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从武汉市食药监局获悉,新版《医疗器械监督管理条例》6月1日起施行。武汉将用最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保医疗器械安全有效。
  条例加大了对违法行为的处罚力度。未经许可擅自生产经营医疗器械的,最高可处货值金额20倍罚款,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请;检验机构出具虚假报告的,一律撤销机构资质、10年内不受理资质认定申请;受到开除处分的直接责任人员,10年内不得从事医疗器械检验工作。
  据了解,武汉现有医疗器械生产企业290家,经营企业3334家。
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